“疫苗事件”持续发酵,已流入市场的长春长生和武汉生物两个批次百白破疫苗出现问题。一时舆论大惊,占据各大头条。公众疑惑不少:疫苗不合格意味着什么?是“假疫苗”还是“劣质疫苗”?接种了涉事疫苗的孩子需不需要担心,要不要补种?较真妹梳理了家长们最关心的7个问题,并逐一解答。

1、这次事件中的疫苗是“假疫苗”吗?相关的百白破疫苗到底都有哪些?

严格来说,涉事疫苗是“劣质疫苗”,而非“假疫苗”。

根据药品监管部门的处罚决定,涉事企业生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”【效价测定】项不符合规定,符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符合药品标准规定的;”规定的情形,应按劣药论处。换句话说,此次涉事的疫苗,属于“劣药”,是质量不合格的产品,并非假疫苗。疫苗的有效成分(如抗原)不足,可能是疫苗效价不合格的主要原因之一。

此次“劣质疫苗”涉事企业有两家:长春长生生物科技有限公司(批次:201605014-01)和武汉生物制品研究所有限责任公司(批次:201607050-2)

此次“劣质疫苗”涉事企业有两家:长春长生生物科技有限公司(批次:201605014-01)和武汉生物制品研究所有限责任公司(批次:201607050-2),长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆市、河北省。

2、用了这批劣质疫苗,是否会给孩子带来安全问题?是否可能有遗症?

不会。效价和安全性是两个不同的概念,二者并不直接相关。

此次疫苗不合格指的是有效性(效价)不符合规定标准,安全性与效价是疫苗的两方面特征,效价本身并不影响安全性。通俗点讲,疫苗效价指标不合格,可能就是打了疫苗效果不好,甚至没有效果,但没有危害。 很多家长担心孩子接种问题疫苗,会带来其他后遗症。 实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。 疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48 小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。

3、用了这批劣质疫苗,是否意味着孩子得不到免疫保护?

并非如此。效价低不代表一定没有免疫效果。

接种过涉事疫苗的孩子家长也不需要过分恐慌,效价低不代表一定没有免疫效果,两者并非一个线性的关系。如果最终检测免疫效果不好,需要补种的话,药品监管和卫生部门会有相关提示。

4、我的孩子接种的是涉事疫苗,要不要补种?

在官方给出明确提示前,不建议立刻给孩子补种。

上面已经提到效价低和安全性、免疫效果都没有直接关系。另外,百白破疫苗是儿童免费接种的疫苗种类中不良反应较多的疫苗,这次事件中主要受影响的是百日咳(百白破包括百日咳、白喉和破伤风),我们没有单独的百日咳疫苗,所以如果要接种就是接种百白破疫苗,相当于白喉和破伤风的成分会多接种,可能带来不良反应的增加。如果还不放心,可以去相关医疗机构咨询专业医师的意见。

5、我家孩子接种了涉事企业的其他类别疫苗,是不是也需要补种?

暂时没有发现涉事企业其他疫苗其他批次出现问题,希望大家冷静,保持关注,不要盲目补种。

6、如何确定是否接种了不合格的疫苗?万一接种到涉事的百白破疫苗怎么办?

家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,对比疫苗生产企业和批号,也可以咨询当时的接种单位。

疫苗接种记录中,标注了疫苗批次和企业 百白破疫苗需分别于 3、4、5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次,共接种 4 次。

正常来说,完成 4 次接种的儿童可得到较好的保护效果:

  • 预防典型百日咳的效力约 85%;
  • 破伤风的保护效力为 80~100%;
  • 接种 3 次以上,对白喉的保护效力约为 95%。

而被爆出的两批次百白破疫苗,效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。

家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可以结合孩子接种的次数和批次情况,向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继续补种。

儿童预防接种证的第一页

7、为了防止接种到问题疫苗,我可以不给孩子打疫苗么?

不能因噎废食,因害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子。

目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率。

如果因为这些事件导致疫苗的恐慌,而拒绝一切接种的话,那受伤的必然是所有人。

国家药监局的监测数据显示,2008 年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次,合格率 99.6%,也就是说,绝大部分疫苗非常安全。

一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳,二类疫苗所预防的水痘,这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。

所以,接种疫苗仍然是保护健康最好的手段,我们仍然应该坚持打疫苗。

疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器,足够多的人接种疫苗,才能够形成广泛的、有力的防御。